Vaga Analista de Garantia da Qualidade Senior - Foco Validacao - Guarulhos - União Química Farmacêutica Nacional S/A 2840178 | Vagas.com Pular para o conteúdo Vagas.com Menu Cadastre-se gratuitamente Entrar Cadastre-se gratuitamente Entrar Ajuda Publicada hoje v2840178 Seja uma das primeiras pessoas a se candidatar! Analista de Garantia da Qualidade Senior - Foco Validacao União Química Farmacêutica Nacional S/A Sênior Analista de Garantia da Qualidade Senior - Foco Validacao União Química Farmacêutica Nacional S/A Tenho interesse nessa vaga O conteúdo das vagas e etapas externas são de responsabilidade exclusiva da empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A. A Vagas.com é 100% gratuita. Em caso de suspeita, Denuncie! Faixa salarial a combinar Guarulhos A empresa aceita candidaturas de Guarulhos e cidades próximas Regime CLT Benefícios Descrição Empresa Assistência médica Assistência odontológica Auxílio fretado Bicicletário Cesta de natal Previdência privada Refeitório Seguro de vida Vale-alimentação Vale-transporte Ver todos Ver menos Descrição : Planejar e executar estudos de Media Fill (Simulação Asséptica). Conduzir atividades de Validação de Processos, Holding Time, Filtração Esterilizante e Esterilização por Radiação. Avaliar desvios, controles de mudança, investigações e análises de impacto. Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios de validação e documentos da qualidade. Realizar análises de risco (FMEA) e avaliações de conformidade regulatória. Monitorar indicadores e tendências de processos para garantir a manutenção do estado validado. Suportar auditorias internas, corporativas e inspeções regulatórias. Participar de projetos de melhoria contínua e garantia da qualidade. Assegurar conformidade com BPF/cGMP e requisitos regulatórios nacionais e internacionais. Idiomas : Inglês - Nível Intermediário Outros requisitos : Ensino Superior completo em Farmácia. Experiência Desejada: Validação de processos estéreis e/ou biológicos. Media Fill, Validação de Filtração Esterilizante e Esterilização por Radiação. Ciclo de vida de validação de processos. Investigação de desvios, CAPA e Controle de Mudanças. Revisão Periódica de Produto (RPP). Ferramentas estatísticas aplicadas à validação e análise de processos. Análises de risco utilizando metodologias como FMEA. Conhecimento em BPF/cGMP e legislações regulatórias. Diferenciais: Inglês intermediário para documentação técnica e auditorias. Conhecimento avançado em estatística aplicada à validação (análise de tendência, capacidade de processo, equivalência de médias e avaliação de dados). Empresa A União Química está entre as maiores farmacêuticas nacionais, com 90 anos de história e um sólido desempenho sustentado por duas frentes estratégicas: saúde animal e saúde humana. Na saúde animal, por meio da divisão Agener União , a companhia consolidou sua atuação no mercado veterinário, com presença no Brasil e no exterior, atendendo os segmentos de animais de companhia (pet) e de produção, além de estabelecer parcerias estratégicas com players globais do setor. Em saúde humana, reúne quatro unidades de negócios complementares. No segmento Farma , conta com um portfólio amplo de medicamentos OTC, marcas e genéricos, com presença capilar em pontos de venda em todo o país. A Genom é dedicada à prescrição médica, com forte presença em especialidades como oftalmologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, dermatologia, sistema nervoso central e cardiologia. No mercado Hospitalar , a União Química é reconhecida como uma das principais parceiras do setor, com presença relevante em instituições de saúde públicas e privadas em todo o Brasil. Em Outsourcing , disponibiliza soluções produtivas para indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, com capacidade de exportação para mais de 70 países. Com uma trajetória pautada pela inovação, qualidade e compromisso com a saúde, a União Química integra práticas de ESG à sua estratégia de negócios e reforça, em todas as suas frent