Vaga Analista de Garantia da Qualidade Pleno Temporário – Validação de Processo - Valparaíso de Goiás - UNIÃO QUÍMICA 2836623 | Vagas.com Pular para o conteúdo Vagas.com Menu Cadastre-se gratuitamente Entrar Cadastre-se gratuitamente Entrar Ajuda Publicada hoje v2836623 Analista de Garantia da Qualidade Pleno Temporário – Validação de Processo UNIÃO QUÍMICA Pleno Analista de Garantia da Qualidade Pleno Temporário – Validação de Processo UNIÃO QUÍMICA Tenho interesse nessa vaga O conteúdo das vagas e etapas externas são de responsabilidade exclusiva da empresa UNIÃO QUÍMICA. A Vagas.com é 100% gratuita. Em caso de suspeita, Denuncie! Faixa salarial a combinar Valparaíso de Goiás A empresa aceita candidaturas de qualquer cidade do Brasil Regime CLT Benefícios Descrição Empresa Assistência médica Assistência odontológica Restaurante interno Seguro de vida Vale-alimentação Vale-transporte Descrição : Atuar em projetos de validação e revalidação de acordo com prazos definidos e alinhamento técnico entre as áreas envolvidas e cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, com foco em validação de limpeza e Holding Time ; Elaborar, revisar e padronizar documentação técnica de validação de processo e Holding time (POPs, relatórios, justificativas técnicas e templates), garantindo conformidade regulatória; Realizar avaliação técnico-regulatória de documentação, incluindo gestão de Controles de Mudança e elaboração de Análises de Risco (QRM), ao longo do ciclo de vida dos produtos, aplicado a validação de processo e holding time; Trabalhar de forma integrada com as áreas de Assuntos Regulatório, Pesquisa &Desenvolvimento, Produção, Controle de Qualidade e Supply Chain. Participar de reuniões com áreas relacionadas, atuando sobre avaliação de impactos mediante a alterações, novos projetos, demandas inerentes da área; Atuar durante auditorias internas e externas, esclarecendo procedimentos, diretrizes e documentações comprovatórias da área para auditores. Oferecer suporte quando necessário para equipes de Validação de Limpeza e RPP. Pré-Requisitos Experiência em elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação De Processo, Holding Time, Experiência em documentos da qualidade em um ambiente GMP; Conhecimento de Guias Nacionais e Internacionais (RDC’s, FDA, EMA, ICH entre outros) Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de planilhas e apresentações; Conhecimento sobre Ciclo de Vida de Produto Inglês básico (leitura, escrita e conversação). Idiomas : Inglês - Nível Básico Empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A Conheça a União Química: Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico? Com capital 100% nacional e mais de 89 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios: Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC. Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central. Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec). Terceirização : dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento. A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.