Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para: Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento;Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos;Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas;Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento;Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade;Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica;Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes;Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs;Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais;Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.Requisitos e qualificaçõesO que buscamos: Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas);Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis;Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota);Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial;Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável;Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação).Informações adicionaisUnidade de trabalho:Paulínia/SP - Home OfficeEscala de trabalho:Seg/sexta das 08:00 ás 17:00O que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte;Estacionamento (conforme disponibilidade);Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;Seguro de Vida sem custo ao colaborador;Vale alimentação/refeição flexível;Parceria SESC;Programa saúde física - TotalPass;Day Off – Profissional da saúde;Auxílio Creche (conforme política interna).