ANALISTA PLENO DO CONTROLE DE QUALIDADE

Desenvolver as atividades relacionadas às Boas Práticas de Controle de Qualidade executando análises físico-químicas de matérias-primas, material de embalagem, água, produtos em processo e produtos acabados, seguindo os procedimentos internos, normas regulatórias e boas práticas de laboratório, garantindo a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos, desenvolvendo competências técnicas e profissionais sob orientação e supervisão. Responsabilidades e atribuições Garantir que os testes laboratoriais sejam conduzidos de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL), normas da ANVISA e farmacopeias (BR, USP, EP);Realizar análises laboratoriais de matéria-prima e material de embalagem, conforme metodologias e especificações estabelecidas; Analisar água potável/ água para injetáveis seguindo especificações e metodologias analíticas estabelecidas; Realizar análises laboratoriais de produtos intermediários, granel e terminados de baixa e média complexidade seguindo especificações e metodologias analíticas estabelecidas; Preencher, revisar e arquivar registros laboratoriais, incluindo laudos, relatórios, formulários e planilhas de controle. Efetuar calibrações e aferições de equipamentos e instrumentos do laboratório, garantindo sua conformidade e rastreabilidade; Realizar amostragens de utilidades (água, vapor, ar comprimido, etc.), matérias-primas (MP) e materiais de embalagem (ME) e produtos para saúde, de acordo com os procedimentos vigentes; Apoiar na elaboração, revisão e controle de documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão (POPs), especificações, métodos de análise e relatórios técnicos; Apoiar nas investigações de desvios analíticos, Out of Specification (OOS) e Out of Trend (OOT), propondo ações corretivas e preventivas (CAPAs); Controlar o estoque de reagentes, padrões de referência, materiais de consumo e resíduos gerados durante as análises, assegurando o cumprimento dos requisitos de segurança e meio ambiente; Garantir o cumprimento dos prazos de liberação de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos analisados; Controlar amostras de retenção e zelar pela sua adequada identificação, armazenamento e rastreabilidade; Preparar soluções reagentes, indicadoras e fatoradas, garantindo a correta identificação, rotulagem e registro de uso; Cuidar da limpeza e conservação de equipamentos e instrumentos, assegurando seu funcionamento adequado e a integridade das análises; Garantir a eliminação correta dos resíduos químicos, conforme normas ambientais e de segurança; Capacitar, apoiar e supervisionar os demais colaboradores (Analista Jr, Assistentes e Estagiários); Executar ensaios analíticos relacionados a validação de Processos e Limpeza; Executar ensaios analíticos relacionados a Estudos de estabilidade; Integrar com conhecimento técnico e prático nas técnicas analíticas, como titulometria, espectrofotometria UV/Vis, cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e absorção atômica, entre outras conforme a área de atuação; Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.Requisitos e qualificações Superior Completo em Farmácia, Química ou cursos relacionados à área. Disponibilidade para atuar em escalas.