<div> <div> <p><strong>Na American Burrs, acreditamos que excelência não é um objetivo, é um padrão. Somos movidos por pessoas que fazem acontecer, questionam, propõem melhorias e assumem a responsabilidade pelos resultados.</strong></p> <p>Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios, Qualidade e P&D para atuar de forma protagonista na gestão do nosso Sistema de Qualidade, assegurando a conformidade com normas e regulamentações, impulsionando a melhoria contínua e fortalecendo nossa cultura de qualidade.</p> <p>Se você gosta de ambientes desafiadores, tem visão crítica, perfil analítico e deseja fazer parte de uma empresa que valoriza inovação, agilidade e alto desempenho, essa oportunidade é para você.</p> <h2><span><strong>Responsabilidades</strong></span></h2> <ul> <li>Gerenciar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo conformidade com as normas ISO 13485, ISO 9001 e demais requisitos regulatórios.</li> <li>Desenvolver, revisar e controlar documentos, procedimentos e registros do Sistema da Qualidade.</li> <li>Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas, além de prestar suporte em auditorias externas e inspeções de órgãos reguladores.</li> <li>Monitorar indicadores da qualidade, identificando oportunidades de melhoria e propondo ações estratégicas.</li> <li>Conduzir investigações de não conformidades, reclamações e desvios, utilizando metodologias de análise de causa e gestão de CAPA.</li> <li>Participar de processos de gestão de mudanças, validações e gerenciamento de riscos.</li> <li>Ministrar treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade e disseminar a cultura da qualidade na organização.</li> <li>Acompanhar atualizações de normas e legislações aplicáveis, garantindo a adequação dos processos internos.</li> <li>Atuar em conjunto com as áreas de Produção, Engenharia, P&D, Assuntos Regulatórios e demais setores, promovendo integração e melhoria contínua.</li> <li>Elaborar relatórios gerenciais e apresentar indicadores e planos de ação para a liderança.</li> </ul> <h2><span><strong>Requisitos</strong></span></h2> <h3>Formação</h3> <ul> <li>Ensino Superior completo em Engenharia, Farmácia, Química, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.</li> </ul> <h3>Experiência</h3> <ul> <li>Experiência sólida em Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em empresas dos segmentos de dispositivos médicos, odontológicos, farmacêutico, químico ou outros ambientes regulados.</li> <li>Vivência com auditorias internas e externas.</li> <li>Conhecimento das normas ISO 13485 e/ou ISO 9001.</li> <li>Conhecimento das regulamentações da ANVISA, FDA e demais órgãos aplicáveis.</li> </ul> <h3>Conhecimentos Técnicos</h3> <ul> <li>Ferramentas da Qualidade (FMEA, PDCA, 5 Porquês, Ishikawa, CAPA, entre outras).</li> <li>Gestão documental e controle de registros.</li> <li>Pacote Office intermediário/avançado.</li> </ul> <h3>Diferenciais</h3> <ul> <li>Certificação como Auditor Interno ou Líder ISO 13485 e/ou ISO 9001.</li> <li>Certificações em Gestão da Qualidade (CQE, CQA).</li> <li>Inglês intermediário ou avançado.</li> </ul> <h2><span><strong>Competências</strong></span></h2> <ul> <li>Protagonismo e senso de dono.</li> <li>Pensamento analítico e visão sistêmica.</li> <li>Organização e atenção aos detalhes.</li> <li>Boa comunicação e capacidade de influenciar diferentes áreas.</li> <li>Facilidade para resolução de problemas.</li> <li>Perfil colaborativo e foco em resultados.</li> <li>Comprometimento com a melhoria contínua e a excelência.</li> </ul> </div> </div> <div> <h2>Benefícios</h2> <ul> <li>Ajuda de custo</li> <li>Assistência odontológica</li> <li>Convênio com Farmácia</li> <li>Vale alimentação</li> <li>Vale transporte</li> </ul> </div>