Vaga Analista de Garantia da Qualidade Sr - Validação de Limpeza - Valparaíso de Goiás - UNIÃO QUÍMICA 2834884 | Vagas.com Pular para o conteúdo Vagas.com Menu Cadastre-se gratuitamente Entrar Cadastre-se gratuitamente Entrar Ajuda Publicada hoje v2834884 Seja uma das primeiras pessoas a se candidatar! Analista de Garantia da Qualidade Sr - Validação de Limpeza UNIÃO QUÍMICA Sênior Analista de Garantia da Qualidade Sr - Validação de Limpeza UNIÃO QUÍMICA Tenho interesse nessa vaga O conteúdo das vagas e etapas externas são de responsabilidade exclusiva da empresa UNIÃO QUÍMICA. A Vagas.com é 100% gratuita. Em caso de suspeita, Denuncie! Faixa salarial a combinar Valparaíso de Goiás A empresa aceita candidaturas de qualquer cidade do Brasil Regime CLT Benefícios Descrição Empresa Assistência médica Assistência odontológica Bicicletário Cesta de natal Previdência privada Restaurante interno Sala de Jogos Seguro de vida Vale-alimentação Vale-transporte Ver todos Ver menos Descrição : Atividades do cargo: • Conduzir projetos de validação e revalidação garantindo cumprimento de prazos, o alinhamento técnico entre as áreas envolvidas e cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, com foco em validação de limpeza e Holding Time; • Elaborar, revisar e padronizar documentação técnica de validação de limpeza e Holding time (POPs, relatórios, justificativas técnicas e templates), garantindo conformidade regulatória; • Realizar avaliação técnico-regulatória de documentação, incluindo gestão de Controles de Mudança e elaboração de Análises de Risco (QRM), ao longo do ciclo de vida dos produtos, aplicado a validação de limpeza e holding time; • Estruturar e aprimorar fluxos e controles documentais da área, promovendo padronização, rastreabilidade e redução de inconsistências; • Trabalhar de forma integrada com as áreas de Assuntos Regulatório, Pesquisa &Desenvolvimento, Produção, Controle de Qualidade e Supply Chain. • Conduzir e participar de reuniões com áreas relacionadas, atuando sobre avaliação de impactos mediante a alterações, novos projetos, demandas inerentes da área; • Ministrar treinamentos para equipe quando necessário, fornecendo condições de melhoria contínua e atualização do time; • Atuar durante auditorias internas e externas, esclarecendo procedimentos, diretrizes e documentações comprovatórias da área para auditores. • Oferecer suporte quando necessário para equipes de Validação de Processo e RPP. Idiomas : Inglês - Nível Básico Outros requisitos : Pré-Requisitos • Experiência em elaboração de Relatórios de Validação Limpeza, Holding TIme, • Experiência em documentos da qualidade em um ambiente GMP; • Conhecimento de Guias Nacionais e Internacionais (RDC’s, FDA, EMA, ICH entre outros) • Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de planilhas e apresentações; • Conhecimento sobre Ciclo de Vida de Produto • Inglês básico (leitura, escrita e conversação). Empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A Conheça a União Química: Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico? Com capital 100% nacional e mais de 89 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios: Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC. Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central. Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec). Terceirização : dedicada terceirização da produção de medicamentos, a