Analista de Farmacovigilância Sênior I CRO

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para:  Responsável pelo processamento completo de relatos de segurança, incluindo triagem, entrada de dados, elaboração de narrativas, follow-ups e encerramento, bem como pela codificação MedDRA e WHODrug em eCRF e/ou banco de dados de segurança;Suporte às avaliações de causalidade, gravidade e previsibilidade, além do envio e rastreamento de SUSARs;Responsável pela submissão de relatos de evento adverso para a Agência Regulatória (conforme aplicável); Realizar reconciliações periódicas entre eCRF e banco de dados;Elaboração e atualização de Safety Management Plan e relatórios de segurança (ex.: DSUR, relatórios periódicos, relatórios para CEP, line listings). Realiza revisões de qualidade (QC) e auxilia na gestão de desvios e CAPAs;Planejamento de Gerenciamento de Risco (PGR) e Plano de Minimização de Risco (PMR);Garantir conformidade com POPs, instruções de trabalho e requisitos regulatórios, oferecendo suporte a auditorias, inspeções e treinamentos de farmacovigilância;Desenvolver, revisar  POPs, instruções de trabalho e controles de qualidade;Realizar treinamentos internos e externos relacionados à Farmacovigilância;Assegurar a  conformidade com ICH E2A, E2B, E6 (R2/R3), RDCs ANVISA aplicáveis e requisitos contratuais dos patrocinadores;Suporte à gestão da área para atender todas as atividades e demandas necessárias. Requisitos e qualificaçõesO que buscamos: Ensino Superior Completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;Experiência em Farmacovigilância pré e pós-comercialização. Conhecimento em codificação MedDRA e WHODrug; Experiência em processamento e submissão de eventos adversos às autoridades regulatórias e controle de qualidade;Vivência em busca e análise de literatura científica;Experiência na elaboração e revisão de POPs e instruções de trabalho e  Planos de Gerenciamento e Minimização de Riscos;Desejável inglês avançado.  Informações adicionaisUnidade de trabalho:Paulínia/SPEscala de trabalho:Seg/sexta das 08:00 ás 17:00O que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte;Estacionamento (conforme disponibilidade);Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;Seguro de Vida sem custo ao colaborador;Vale alimentação/refeição flexível;Parceria SESC;Programa saúde física - TotalPass;Day Off – Profissional da saúde;Auxílio Creche (conforme política interna).