Head of Quality Assurance (m/w/d)

Deine AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams von ca. 10 MitarbeitendenWeiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf regulatorische Compliance und EffizienzSicherstellung der Einhaltung der GMP-/GDP- und MedCanG-AnforderungenSteuerung der Kernprozesse des QMS: Dokumenten-, Abweichungs-, CAPA-, Risiko- und Change-Control-Management, Reklamationen, Rückrufe und SelbstinspektionenVerantwortung für das Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungssystem sowie das Vertrags-/QualitätsvereinbarungsmanagementManagement von Zulassungsunterlagen (AmRadV, CTD-Dossiers)Sicherstellung der Validierung von computerisierten SystemenVorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und KundenauditsKoordination von Berichtserstellungen (Management Review, KPI-Reports, PQRs, Stabilitätsberichte)Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP) und weiteren Abteilungen, z. B. Supply Chain, Regulatory Affairs sowie den SchwesterfirmenBerichterstattung an die GeschäftsführungDein ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder langjährige Berufserfahrung in entsprechenden BereichenMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen oder MedizinprodukteindustrieMindestens dreijährige FührungserfahrungFundierte Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitlinien sowie MedCanG und/oder BtMG, AmRadV)Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere EnglischkenntnisseStrukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit lösungsorientierter Herangehensweise an HerausforderungenKommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und souveränem AuftretenBegeisterung für ein dynamisches Umfeld und kontinuierliche VeränderungVerantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderun